日期：2021-11-22 文章来源：普博
在当今世界经济的竞争大潮中，市场占有率很大程度上是取决于一个国家或地区的产品和服务质量。对于企业来说，质量是赖以生存和发展的保证，也是开拓市场的生命线，正所谓“百年大计，质量第一”。对于医疗器械行业来说，质量更是企业的立身之本。
深耕医械行业十多年的普博，不仅将“质量第一”作为其持之以恒的经营理念，更是将提升产品质量作为最重要的生产运作战略。
历经2个多月的“浴血淬炼”和团队奋战，我司在2021年11月8日的ISO 13485体系 和MDD CE持证+MDR-QMS Article 120条款TUV-SUD第三方监督审核中获得了圆满通过！
▲ISO 13485(医疗器械质量管理体系用于法规的要求)和MDD/MDR CE(欧盟医械法规)作为医械质管标准的两块试金石，得到全世界最广泛的实施和应用。而TUV-SUD是非常专业权威的第三方医疗器械审核认证机构之一。
精益求精、持续改进，永远是我们普博人的目标。11月12日，QAC质量管理中心-体系管理部组织召开了TUV年审总结检讨专题会议，针对以下内容进行了沟通、研讨与确认：
01
应审准备与审核对应接待工作的总结检讨；
02
对审核中发现的待改进点进行原因分析及不符合项的纠正与预防措施准备，包括完成时限等。
呼吸机作为医院必备的抢救工具，是拯救生命的重要设备，其质量的任何一个微小变化都可能带来致命的影响。因此，加强产品质量的系统性监管，提高产品的质量安全及稳定性不仅是我们贯彻始终的战略目标，也是为医疗安全提供保障，更是为“十四五”期间我司实现创新发展而奠定基础。
